Manual Mutu ISO 13485: Panduan Lengkap Isi, Struktur, dan Contohnya
Manual mutu ISO 13485 merupakan dokumen kunci dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan. Standar ini dirancang khusus untuk organisasi yang terlibat dalam desain, produksi, distribusi, instalasi, dan layanan alat kesehatan, termasuk perusahaan farmasi, distributor alat medis, hingga manufaktur medical device. Manual mutu bukan sekadar dokumen administratif, melainkan cerminan komitmen organisasi terhadap mutu produk, keselamatan […]