Pentingnya ISO 13485 untuk Industri Alat Kesehatan: Kenapa Tidak Boleh Dianggap Remeh?
ISO 13485 mungkin terdengar seperti nama robot dari film sci-fi, tapi sebenarnya ini adalah salah satu standar paling penting untuk industri alat kesehatan. Buat kamu yang berkecimpung di sektor ini baik sebagai produsen, distributor, atau penyedia layanan terkait memahami dan menerapkan ISO 13485 bukan cuma “nice to have”, tapi benar-benar wajib. Dalam artikel ini, kita […]
ISO 13485: Panduan Lengkap Sistem Manajemen Mutu untuk Industri Alat Kesehatan
ISO 13485 adalah standar internasional yang dirancang khusus untuk mengatur sistem manajemen mutu di industri alat kesehatan. Standar ini memastikan bahwa setiap tahap mulai dari desain, produksi, penyimpanan, hingga distribusi dilakukan dengan pengendalian mutu yang ketat dan sesuai regulasi global. Bagi perusahaan yang ingin memasarkan produknya secara internasional, ISO 13485 bukan lagi sekadar pilihan, tetapi […]