Implementasi ISO 13485: Standar Mutu Alat Kesehatan yang Wajib Dipahami
Industri alat kesehatan merupakan sektor yang sangat diatur karena berkaitan langsung dengan keselamatan pasien. Kesalahan kecil dalam desain, produksi, atau distribusi alat kesehatan dapat berdampak serius terhadap kesehatan manusia. Oleh sebab itu, diperlukan sistem manajemen mutu yang ketat dan terstandarisasi. ISO 13485 hadir sebagai standar internasional yang secara khusus dirancang untuk industri alat kesehatan. Implementasi […]