Dokumen ISO 13485 – Panduan Lengkap untuk Membangun Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan
Dalam industri alat kesehatan, keamanan dan mutu adalah dua hal yang tidak dapat ditawar. Untuk itu, banyak organisasi menerapkan ISO 13485, sebuah standar internasional yang mengatur sistem manajemen mutu khusus untuk perangkat medis. Agar sistem ini berjalan efektif, diperlukan dokumen ISO 13485 yang lengkap, terstruktur, dan mudah dipahami. Artikel ini akan membahas secara komprehensif mulai […]
Pentingnya ISO 13485 untuk Industri Alat Kesehatan: Kenapa Tidak Boleh Dianggap Remeh?
ISO 13485 mungkin terdengar seperti nama robot dari film sci-fi, tapi sebenarnya ini adalah salah satu standar paling penting untuk industri alat kesehatan. Buat kamu yang berkecimpung di sektor ini baik sebagai produsen, distributor, atau penyedia layanan terkait memahami dan menerapkan ISO 13485 bukan cuma “nice to have”, tapi benar-benar wajib. Dalam artikel ini, kita […]