ISO Alat Kesehatan: Kenapa Standar Ini Penting dan Tidak Boleh Diabaikan?
Kalau kamu berkecimpung di industri alat kesehatan, mulai dari produsen sampai distributor, pasti sudah sering dengar istilah ISO khususnya ISO yang berkaitan dengan kualitas dan keamanan perangkat medis. “ISO alat kesehatan” sebenarnya merujuk pada berbagai standar internasional yang digunakan untuk memastikan perangkat medis aman, berkualitas, dan memenuhi semua persyaratan regulasi. Di artikel ini, kita bahas […]
ISO 13485: Panduan Lengkap Sistem Manajemen Mutu untuk Industri Alat Kesehatan
ISO 13485 adalah standar internasional yang dirancang khusus untuk mengatur sistem manajemen mutu di industri alat kesehatan. Standar ini memastikan bahwa setiap tahap mulai dari desain, produksi, penyimpanan, hingga distribusi dilakukan dengan pengendalian mutu yang ketat dan sesuai regulasi global. Bagi perusahaan yang ingin memasarkan produknya secara internasional, ISO 13485 bukan lagi sekadar pilihan, tetapi […]