ISO Alat Kesehatan: Kenapa Standar Ini Penting dan Tidak Boleh Diabaikan?

Kalau kamu berkecimpung di industri alat kesehatan, mulai dari produsen sampai distributor, pasti sudah sering dengar istilah ISO khususnya ISO yang berkaitan dengan kualitas dan keamanan perangkat medis. “ISO alat kesehatan” sebenarnya merujuk pada berbagai standar internasional yang digunakan untuk memastikan perangkat medis aman, berkualitas, dan memenuhi semua persyaratan regulasi. Di artikel ini, kita bahas […]

Pentingnya ISO 13485 untuk Industri Alat Kesehatan: Kenapa Tidak Boleh Dianggap Remeh?

ISO 13485 mungkin terdengar seperti nama robot dari film sci-fi, tapi sebenarnya ini adalah salah satu standar paling penting untuk industri alat kesehatan. Buat kamu yang berkecimpung di sektor ini baik sebagai produsen, distributor, atau penyedia layanan terkait memahami dan menerapkan ISO 13485 bukan cuma “nice to have”, tapi benar-benar wajib. Dalam artikel ini, kita […]